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改进药成长正当时一品红肆意进入改进研发滋长可期


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2025-02-03 09:00

  近年来,医保控费为邦内立异药带来繁荣动能,药企也纷纷发力研发,举办立异转型,研发体例的搭筑、对研发的进入力度等成为量度药企前景的紧要目标。

  一品红(300723.SZ)是一家集药品研发、分娩、发卖为一体的立异型生物医药企业,聚焦于儿童药和慢病药规模。通过自助研发、互助研发等众种立异机制,正一向提拔立异药研发才智。实在来看,最初,一品红创设了完美的立异研发体例。以公司承筑的邦度企业手艺中央、邦度级企业博士后科研事业站、广东省儿科药工程实行室、广东省企业手艺中央、广东省生化制剂工程手艺商讨中央等归纳性基本商讨平台为依托,创设儿童药、慢病药及生物疫苗三大立异研发平台。

  同时,一品红的研发团队上风彰彰。除了首席科学家领衔的研发手艺团队外,公司各规模均有环球一流科学家手艺照料团队,为公司展开产物和手艺立异事业供应专业向导和创议计划。

  正在体例上风的基本上,一品红还不断加大研发进入力度。据同花顺iFinD数据,自2017年上市从此,一品红的年度研发用度总额延续增加,众个年度的同比增速越过30%乃至到达50%。按2024年前三季度研发进入占营收的比重看,申万三级行业为化学制剂的113家公司中AG公司,一品红16.19%的研发进入占比排到了行业的第22位,位于前线。一品红近期曾披露,估计2024年研发用度占营收比例20%。

  系列进入让一品红近年成绩了丰富的研发收获。2024年中报显示,公司目前酿成了笼罩面广、要点超越、阶梯化贮藏的产物构造。截至2024年8月,一品红共有187个药品注册批件(含原料药登标记),个中邦度医保种类78个、邦度基药种类27个、邦度中药珍爱种类1个;基于研发手艺平台的管线项。

  据一品红官微动静,2024年整年,公司一共得到了9个产物批件,征求众款邦内首仿药品和医保产物,公司博得的研发批件数目延续增加。

  备受眷注的立异药研发发展方面,2024年7月,一品红自助研发的一类立异药APH01727片的药物临床试验申请得到邦度药品监视解决局允许,这也是公司告终的首个自助研发立异药IND获批。APH01727片是目前眷注度较高的体重解决产物。据先容,该药物的宗旨是成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R感动剂,拟用于2型糖尿病的调理和超重/肥胖患者的体重解决。

  2024年8月,一品红另一自助研发的立异药AR882得到美邦食物药品监视解决局(FDA)授予的神速通道资历(FTD),记号着AR882正在针对临床可睹痛风石患者调理的商讨中迈出了要害一步,将有利于加快促进该药的临床试验以及注册上市进度。目前,AR882仍旧进入了邦外里Ⅲ期临床阶段。举动新一代高效尿酸转运卵白(URAT1)压抑剂,AR882希望成为痛风调理的“Best-in-Class”药物,明显下降血尿酸水准并溶化痛风石。

  2024年12月,一品红控股子公司广东华南疫苗股份有限公司(以下简称“华南疫苗”)与珠海市丽珠单抗生物手艺有限公司签定流感重组卵白疫苗项目专利及手艺让与制定,华南疫苗拟将基于项目手艺开垦的最终发卖状态的三价流感重组卵白疫苗及/或四价流感重组卵白疫苗的项目权益让与给丽珠单抗。此次交往总金额2.1亿元,个中蕴涵首付款500万元,里程碑付款统共2.05亿元。产物贸易化后,有权得到发卖额提成,总额不越过20亿元公民币。

  尽力立异研发的同时,一品红同时器重分娩力的提拔。2024年10月,一品红立异原料药基地胜利投产,补齐了公司全财富链结构的紧要一环。该基地遵循美邦FDA和欧盟GMP等邦际尺度策画作战,将为公司供应太平的高质料原料,确保从研发到分娩的每个闭节都能满意邦际化尺度。

  同时,2024年一品红联瑞生物医药智能缔制基地整个投产,该基地采用工业4.0手艺,装备了进步的全主动化智能高架仓储体系,告终了分娩主动化和智能化。局部分娩车间仍旧到达“黑灯工场”尺度,修建起环球药品分娩供应汇集。